Medicamentos Biosimilares: Garantía de Calidad, Seguridad y Eficacia
Los medicamentos biosimilares son una alternativa de calidad, segura y eficaz a los medicamentos biológicos originales. Estos medicamentos, aprobados por las autoridades sanitarias, ofrecen a los pacientes una opción terapéutica con la misma garantía que los medicamentos de referencia.
Un medicamento biosimilar es aquel que contiene una versión del principio activo producido por ingeniería genética que ya ha sido autorizado. Para que un medicamento biosimilar sea aprobado, debe haber demostrado en estudios clínicos que es igual de eficaz y seguro que el medicamento original.
¿Qué diferencia a un medicamento biosimilar de un medicamento genérico?
Mientras que los medicamentos genéricos son copias idénticas de los medicamentos de síntesis química, los medicamentos biosimilares son medicamentos que se basan en un medicamento biológico ya existente. Los medicamentos biológicos son moléculas complejas que se producen mediante procesos biotecnológicos, lo que significa que no son idénticos al medicamento original, pero sí equivalentes en términos de eficacia y seguridad.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) es la encargada de evaluar y aprobar los medicamentos biosimilares en la Unión Europea. La EMA exige que los medicamentos biosimilares se sometan a un riguroso proceso de aprobación, que incluye estudios clínicos que demuestren su equivalencia con el medicamento original.
En resumen, los medicamentos biosimilares son una opción terapéutica de calidad, segura y eficaz para los pacientes. Si tienes alguna duda sobre los medicamentos biosimilares, consulta con tu médico o farmacéutico.
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