09Sep. 09
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico de la vacuna contra la gripe A que se va a hacer en España.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico de la vacuna contra la gripe A que se va a hacer en España en el que participarán un total de 400 niños de entre 6 meses y 17 años de edad según anunció la ministra de Sanidad y Política Social Trinidad Jiménez tras reunirse con la ministra de Ciencia e Innovación Cristina Garmendia en la Comisión Mixta de Coordinación del Instituto de Salud Carlos III.
La vacuna que se va a probar en nuestro país es la que ha desarrollado GlaxoSmithKline (GSK) y todos los niños que participarán «de forma voluntaria» en este estudio ya están reclutados por lo que podría iniciarse en próximas fechas. Los niños estarán en seguimiento durante seis meses aunque puntualizó Jiménez esto no quita que la vacuna se pueda autorizar antes.
La ministra aseguró que el ensayo es totalmente seguro ya que «si que la Agencia Española del Medicamento lo autoriza es porque tiene todos los protocolos necesarios y todos los comites de vigilancia».
Igualmente Jiménez explicó que la vacuna se va a probar en niños porque cada país va a acoger ensayos clínicos de un determinado grupo de edad y «a España le han pedido que se hiciera con niños».
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