Disponible en España una nueva opción terapéutica para el tratamiento de la diabetes tipo 2

Boehringer Ingelheim y Lilly anuncian el lanzamiento en España de linagliptina (Trajenta®) 5 mg. en dosis única diaria para el tratamiento oral de la diabetes tipo 2 en adultos. Tras su aprobación, linagliptina se convierte en el primer inhibidor de la DPP-4 comercializado en nuestro país de toma única que no requiere ajuste de la dosis, con independencia de la función renal, ya que se excreta sin metabolizar por vía biliar y por el intestino.

Linagliptina está recomendado como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio y en aquellos intolerantes a la [metformina](https://www.medicinatv.com/videoteca/metformina-cuando-y-como- debemos-tomarla/ "metformina") o que esté contraindicada debido a insuficiencia renal. También, como tratamiento en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio junto con metformina no proporcionen un control glucémico adecuado. O en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto con este tratamiento dual, no proporcione un control glucémico adecuado.

Linagliptina (Trajenta®) se convierte en una nueva opción terapéutica para diabéticos tipo 2 en España, alrededor de 5 millones de personas, de los que un tercio desarrolla nefropatía diabética. Cabe destacar además que en el conjunto de Europa, según datos de la International Diabetes Federation (IDF), el número de adultos con diabetes se estima en 55,4 millones de personas, lo que supone un 8,5% del total de la población adulta y se prevé que esta cifra supere los 66 millones en 2030.

Eficacia probada

El programa de ensayos clínicos de fase III ha incluido a más de 6.000 pacientes en 40 países de todo el mundo y ha evaluado los perfiles de eficacia, seguridad y tolerabilidad de linagliptina en monoterapia y en combinación con otros tratamientos usados frecuentemente para el tratamiento de la diabetes como metformina y sulfonilureas.

Este amplio programa ha demostrado que el uso de 5 mg de linagliptina una vez al día:

– Puede producir mejorías importantes, sostenidas y de valor clínico en el control de la glucemia como monoterapia y en combinación con otros fármacos que se usan frecuentemente para la diabetes como metformina y sulfonilureas.

– Tiene un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable comparable a placebo. No existe riesgo importante de hipoglucemia en monoterapia o combinado con metformina y no existe interacción clínicamente relevante con los medicamentos usados habitualmente en el tratamiento combinado.

– No altera de forma significativa el peso corporal.

– Se toma una vez al día y se puede administrar con o sin comida.

Declive de la función renal

A diferencia de otros inhibidores de la DPP-41, linagliptina destaca, además de por ser el único tratamiento contra la diabetes en una sola dosis diaria para el tratamiento oral de la diabetes tipo 2 en adultos, por no requerir ajuste de dosis en aquellos pacientes con deterioro o perjuicio de la función renal o hepática.

En este sentido, cabe citar que la nefropatía diabética se presenta en, aproximadamente, un tercio de todas las personas con diabetes. Un análisis conjunto de tres grandes estudios de fase III, aleatorizados, controlados con placebo (n=2.141) demostró que los pacientes que recibieron linagliptina presentaron reducciones de la HbA1c, independientemente del grado de función renal, del -0,63% (p < 0,0001) para los pacientes con una actividad renal normal y del -0,69% para aquellos con una insuficiencia renal leve y moderada (p < 0,0001, p = 0,0174, respectivamente). Además, en un estudio adicional que evaluaba los pacientes con diabetes de tipo 2, con insuficiencia renal grave y con un control insuficiente de la glucemia, linagliptina mostró una reducción clínicamente significativa de la HbA1c ajustada a placebo del -0,6% (p < 0,0001) a las 12 semanas de tratamiento. La función renal se mantuvo estable a lo largo del tiempo y el número de muertes cardiovasculares en la población de alto riesgo fue bajo, con un paciente por grupo de tratamiento. Enfoque innovador del tratamiento

Los inhibidores de la DPP-4 representan un enfoque innovador del tratamiento de la diabetes tipo 2 con un mecanismo de acción único, en comparación con otras clases de tratamiento para esta patología.

La inhibición de la DPP-4 ayuda a los diabéticos a controlar los niveles de glucemia, objetivo primordial en el manejo de la diabetes tipo 2. Al inicio del tratamiento, no es necesario un periodo de búsqueda de la dosis adecuada (periodo de ajuste ascendente) dado su rápido mecanismo de acción y su favorable perfil de tolerabilidad: no causa náuseas ni vómitos y tiene un bajo riesgo de interacciones farmacológicas. Estas características convierten a los inhibidores de la DPP-4 en fármacos adecuados para un amplio rango de pacientes ya sea en monoterapia o en combinación con otros fármacos usados habitualmente en el tratamiento de la diabetes.

Primer lanzamiento de la Alianza Boehringer Ingelheim – Lilly en Diabetes

Linagliptina (Trajenta®) es el primer tratamiento para la diabetes fruto de la Alianza entre Boehringer Ingelheim y Lilly, un acuerdo estratégico que tiene el objetivo de proporcionar un amplio abanico de opciones terapéuticas para las personas con diabetes, los profesionales de la salud y las administraciones sanitarias.

Además de linagliptina hay otras moléculas en desarrollo como el compuesto BI10773 -también de Boehringer Ingelheim- y dos análogos de insulina basal de Lilly -LY2605541 y LY2963016-. Asimismo, se contempla la posibilidad de desarrollar y comercializar conjuntamente el anticuerpo monoclonal anti-TGF- beta de Lilly.