Los resultados de fase III destacan la eficacia y tolerabilidad de Sativex® para el tratamiento de la espasticidad en la Esclerosis Múltiple

Los datos de tres ensayos de fase III, que incluyeron a más de 1.500 pacientes con esclerosis múltiple (EM), así como primeros datos de práctica clínica diaria fueron presentados por un panel de expertos internacionales en el Congreso Europeo de Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) en Ámsterdam.

Almirall, presentó los resultados completos de tres estudios clínicos de la fase III con Sativex® en un simposio satélite en el Congreso europeo sobre esclerosis múltiple, el XXVII Congreso ECTRIMS/ACTRIMS, que tuvo lugar en Ámsterdam del 19 al 22 de octubre.

Estos estudios de la fase III evidencian la eficacia a largo plazo de Sativex® (2,7 mg de delta-9-tetrahidrocannabinol y 2,5 mg de cannabidiol por pulverización) en la mejora de los síntomas en pacientes con espasticidad de moderada a severa debida a la Esclerosis Múltiple (EM) que no respondieron adecuadamente a otros medicamentos antiespásticos y que mostraron mejoras considerables en los síntomas relacionados con la espasticidad tras un período de prueba inicial.

Estos datos avalaron la aprobación de este medicamento primero en su clase en el Reino Unido, España, Dinamarca, Alemania y República Checa y se espera su aprobación en otros países próximamente.

El profesor H.P. Hartung catedrático de Neurología en la Universidad de Heinrich-Heine, Dusseldorf, Alemania, y Presidente del simposio satélite comentó: “Se ha demostrado que Sativex® reduce la gravedad de los síntomas y mejora la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes con espasticidad en EM, lo que significa que pueden desarrollar tareas cotidianas con mayor facilidad.

Además, también es importante destacar que la experiencia clínica ha demostrado que el perfil de tolerabilidad de este medicamento es adecuado, con pocos eventos adversos relevantes y (lo más tranquilizador) el fármaco no produce síndrome de abstinencia cuando el paciente deja de tomarlo”.

«Los datos de Sativex® revelan una oportunidad única para ayudar a los pacientes con espasticidad en MS, una indicación claramente desatendida. Creemos que Sativex® brinda una nueva forma de ayudar a estos pacientes», dijo Bertil Lindmark, Director Científico Ejecutivo de Almirall.