Novartis anuncia la reestructuración de su colaboración global con Schering-Plough para desarrollar terapias respiratorias en combinación de dosis fija

Novartis asume la exclusiva mundial para el desarrollo y los derechos de comercialización del medicamento en investigación de una sola administración al día, QMF149, para combatir la EPOC y el asma. QMF149 combina QAB149 (indacaterol) con mometasona y está siendo actualmente desarrollado con el sistema de inhalación Twisthaler® de Schering-Plough. El acuerdo establece un paso importante para Novartis hacia una cartera potencial de productos respiratorios a partir del QAB149 (indacaterol).

Novartis ha asumido la exclusiva mundial de los derechos para el desarrollo y la comercialización de QMF149, una combinación de dosis fija de su producto en fase de investigación QAB149 (indacaterol) con la mometasona, corticosteroide inhalado de Schering-Plough Corporation, a través de los cambios en la colaboración entre ambas compañías para desarrollar terapias respiratorias en combinación de dosis fija.

En el desarrollo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma, QMF149 combina las propiedades antiinflamatorias de la mometasona con la broncodilatación de QAB149, un agonista beta2-adregénico de larga duración.

«Novartis persigue estructurar una cartera de tratamientos innovadores alrededor del indacaterol para aliviar el sufrimiento causado por la EPOC y el asma, dos de las enfermedades respiratorias de mayor prevalencia», afirmó el Dr. Trevor Mundel, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharma AG. «De esta forma reforzamos nuestra capacidad estratégica para desarrollar soluciones sanitarias clave para personas con enfermedades respiratorias».

Estos cambios son fruto de una exitosa relación entre Novartis y Schering- Plough que se remonta a finales de 2002. Desde agosto de 2006, cuando se extendió la colaboración para desarrollar y comercializar conjuntamente una combinación de dosis fija de QAB149 (indacaterol) y mometasona, esta colaboración ha completado el desarrollo de fase II de combinación de formoterol/mometasona (asma, EPOC) y de fase III (asma), mientras que el desarrollo de fase II de QAB149 (indacaterol)/mometasona (asma y EPOC) sigue su curso.

Bajo el nuevo acuerdo con Schering-Plough, Novartis asume la exclusiva mundial de los derechos de desarrollo y comercialización de QMF149. Schering-Plough asume los derechos en exclusiva para el desarrollo y comercialización de una combinación de dosis fija de mometasona más el producto de Novartis Foradil® (formoterol), otro agonista beta2-adrenérgico de larga duración.

Novartis asumirá el desarrollo en curso y los costes de comercialización de la combinación de QAB149 (indacaterol)/mometasona, incluyendo el uso del aparato Twisthaler®, mientras que los costes del desarrollo en curso y de la futura comercialización de la combinación de formoterol/mometasona, incluyendo el uso de un aparato pMDI, serán asumidos por Schering-Plough. Se establecerá un acuerdo para compartir los derechos en base a las ventas. Novartis también se responsabilizará de las ventas en todo el mundo de QMF149 desde la comercialización.

QAB149 (indacaterol) está siendo revisado actualmente a su evaluación por las Agencias reguladoras. En diciembre de 2008, Novartis presentó los expedientes de registro para la aprobación de indacaterol en los Estados Unidos y la Unión Europea. Mometasona y formoterol se comercializan actualmente con los nombres comerciales de Asmanex® y Foradil®, respectivamente.